신청처리절차안내 및 민원신청
민원신청 후 수수료를 납부하면 진행되며, 비회원도 수수료 납부 시 신청하실 수 있습니다. 단계를 클릭하면 해당 탭 화면으로 이동합니다.
(최근 3개월 및 전년 동기에 많이 신청한 민원)
| 업체명 |
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업소구분 |
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| 소재지 |
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| 대표자 |
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접수된 민원은 담당 부서에서 검토 후
순차적으로 처리될 예정입니다.
처리 결과는 신청 시 입력하신 연락처로 안내드립니다.
| 선택 | 검증일련번호 | 검증일자 | 파일명 | 검증진행 상태 |
검증결과구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 202600006 | 2026-03-07 | 생물학적 동등성 시험결과서.hwp | 완료 | 적정 | |
| 202600005 | 2026-03-06 | 생물학적 동등성 시험계획서.hwp | 완료 | 적정 | |
| 202600004 | 2026-03-05 | GMP 평가 보고서.pdf | 완료 | 적정 | |
| 202600003 | 2026-03-04 | 임상시험계획서_v2.hwp | 완료 | 적정 | |
| 202600002 | 2026-03-03 | 원료약품 시험성적서.pdf | 완료 | 적정 |
제출서류 파일을 자가검증 AI 시스템으로 업로드 중입니다.
※ 닫기 버튼을 눌러 창을 닫아도 자가검증은 계속 진행됩니다.
※ 검증 완료 시 문자로 완료 안내메시지가 전송됩니다.
나의 자가검증 현황에서 검증 상세결과를 확인할 수 있습니다.
예상완료시간: 약 30분
※ 예상완료시간은 검증 시스템 상황에 따라 변경될 수 있습니다.
민원신청내역을 검증하고 있습니다. 잠시만 기다려주세요.
| 순번 | 구분 | 검증항목 내용 | 항목별 검증결과 | AI 의견 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 형식 | 전체 시험 대상자 수 | 적정 | - |
| 2 | 형식 | 임상 시험 예정일 범위 | 미흡 | 종료일은 시작일보다 앞설 수 없습니다. |
| 3 | 비정형 | 사용(유효)기간 내용 | 확인요 | 사용(유효)기간이 36일로 너무 짧습니다. 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 안정성 시험 결과를 토대로 최소 24개월 이상의 사용기간을 설정하시기 바랍니다. 단기간 설정 시 시판 후 재포장· 재허가 등의 행정 부담이 가중될 수 있으므로 안정성 데이터 보강을 권고드립니다. |
| 4 | 필수서류 | 임상시험계획서 제출 | 적정 | - |
| 5 | 형식 | 대표자 명의 일치 여부 | 적정 | - |