생물학적 동등성 시험계획서
시험계획의 요건 및 형식을 AI가 자동 검증하여 오류를 식별합니다.
제출서류 자가검증 AI
제출 전, AI가 먼저
적합성을 점검합니다
형식 오류·요건 누락을 제출 전에 미리 잡아드립니다.
결과는 마이페이지에서 확인하세요.
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검증 항목
0종
서류 유형
0%
검증 완료율
0시간
상시 이용 가능
Supported Documents
검증 가능한 서류 4종
허가 신청 시 보완 요청이 잦은 핵심 서류별 맞춤 검증을 제공합니다.
생물학적 동등성 시험결과서
데이터 유효성 및 규정 준수 여부를 자동으로 검증합니다.
원료 품질 평가자료
규격 및 기준 적합 여부를 검토하고 미비 항목을 안내합니다.
완제 품질 평가자료
완제 의약품 품질 기준 및 시험방법을 AI가 분석합니다.
How It Works
4단계로 끝나는 자가검증
서류 선택부터 결과 확인까지, 단 4단계로 완료됩니다.
유형 선택
검증할 서류 유형을
4종 중에서 선택합니다.
파일 업로드
PDF·HWP 파일을
드래그 또는 선택합니다.
AI 분석
30여 항목의
적합성을 자동 분석합니다.
결과 확인
마이페이지에서
리포트를 확인합니다.
Key Capabilities
AI가 점검하는 핵심 항목
단순 형식 검사를 넘어, 규정 적합성과 본문 의미까지 다층적으로 분석합니다.
필수 항목 누락 감지
유형별 필수 기재 항목 누락 여부를 자동 확인합니다.
형식 규칙 검사
날짜·단위·소수점 등 형식 일관성을 점검합니다.
규정 적합성 분석
최신 고시·가이드라인 충족을 종합 판단합니다.
통계·수치 검토
통계·유효 숫자·참고값 타당성 검토합니다.
비정형 본문 분석
자유 본문의 모호·누락 근거 탐지합니다.
검증 리포트 제공
Pass/Fail·개선 권고를 마이페이지에서 제공합니다.
GET STARTED
제출 전, 지금 점검해 보세요
몇 번의 클릭으로 보완 요청 없는 허가 신청을 준비하세요.
서비스 유의사항
본 서비스는 공식 제출 전 활용하는 보완 수단으로, 의약품안전나라 민원 제출 단계의 검증과는 별개이며 민원 접수 결과를 보장하지 않습니다.