서비스요청(1544-9563) [119분야09차] 연장
권한 | 신청 부서관리 | 👤엄현섭 (lhseom) / 한국의약품안전관리원 | 비밀번호변경 | 시스템 접속 기록 | 로그아웃
민원신청 정보
접수번호 신청건명
부서접수일자 업체명 신청인
처리부서 처리기한 처리구분
담당자 메모 진행구분
민원신청 상세내역
신청내역
제조원
원료/성분
제형및성상
제조방법
기준및시험방법
임상시험계획서
저장방법
개요
설계/기간
수행방법
대조약/위약
선정기준
제외기준
실시기관 등
레지스트리
원개발사 명칭(업체) 국가
원개발사 소재지
신청인 정보 업체명 업허가번호
대표자명 소재지
담당자 성명 이메일
연락처
Tel) 핸드폰)
팩스
의약품 기본정보 제품명(코드명) 성분명(코드명)
임상시험계획승인을위한
제출자료의 범위
국내허가여부
타국가 시판 허가여부 허가 국가명
타국가 임상시험계획
승인 여부
승인 국가명
의약품 형태 분류군
사용(유효)기간◀ 검증 위치 제조일로부터 36월 자료보호여부
마약류분류 특수의약품분류
수탁기관 정보 사용여부 수탁기관 명칭
위탁업무 내용
인체조직안전관리 실험동물생명자원종합관리 정보공동활용포털 빅데이터 활용시스템 의료기기 안전관리 법령검색 공중보건 위기대응